Demi masque DONALD FFP2 NR D

Demi masque DONALD FFP2 NR D

Objet de Demi masque DONALD FFP2 NR D : 

• Demi masque DONALD FFP2 NR D est destiné ŕ la protection dans les endroits exposés ŕ des matičres infectieuses et infectieuses oů il y a un risque d’éclaboussure de liquides corporels.
• Il est utilisé pour couvrir la bouche, le nez et le menton. .
• Le produit constitue une barrière limitant la transmission d’un agent infectieux et protégeant les voies respiratoires.
• Il empêche la propagation des micro-organismes en suspension dans l’air, réduisant ainsi le risque d’infection par le personnel médical.
• Son utilisation garantit des conditions de traitement stériles et protège le patient contre les virus / bactéries, par exemple lors des procédures médicales.
• Le Demi masque DONALD FFP2 NR D est également destiné  être utilisé par le personnel médical et les patients en cas d’exposition au sang et d’autres liquides corporels potentiellement infectieux.
• Il es t également conçu pour protéger le système respiratoire contre les aérosols de particules solides, les aérosols à base d’eau (poussière, fumée) et les aérosols phase dispersée liquide (brouillard).
• pour lesquels la VLE est ≤0,05 mg/m3 tant que la concentration en phase dispersée ne dépasse pas 10 x VLE. (Valeur limite)

Exigences de Demi masque DONALD FFP2 NR D:

• Les demi-masques de classe DONALD FFP2 NR D sont conformes au règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux produits médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) n° 178/2002 et le règlement (CE) n° 1223/2009 et abrogeant les directives 90/385/CEE et 93/42/CEE du Conseil (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE).
• Les demi-masques DONALD FFP2 NR D demi-masques respiratoires ont été conçus et mis sur le marché conformément au règlement du Parlement européen et du Conseil (UE) 2016/425 du 9 mars 2016 relatif aux équipements de protection individuelle et abrogeant la directive 89/686/CEE du Conseil.
• EN 14683:2019 + AC:2019 Masques faciaux médicaux – exigences etméthodes d’essai
• EN ISO 15223-1:2021 Dispositifs médicaux — Symboles ŕ utiliser avec les informations ŕ fournir par le fabricant — Partie 1: Exigences générales
• EN ISO 20417:2021 Dispositifs médicaux — Informations ŕ fournir par le fabricant
• EN ISO 14971:2019 Dispositifs médicaux — Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
• Norme nationale PN-EN 149:2001 + A1:2010, transposant les normes harmonisées européennes EN 149:2001 + A1:2009,
• Le National Standard PN-E-05204:1994 p.3.2.2 f relatif aux espaces de risque d’explosion, qui est confirmé par un avis positif de l’Institut de l’industrie biologique de Varsovie,
• Exigences relatives à l’innocuité pour la santé de l’utilisateur des matériaux utilisés, ce qui est confirmé par un avis positif de l’Institut de médecine du travail de Lodz.